【案情】

2019年至2021年间，高某在未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》的前提下，将从药店购得的溴已新、马来酸氯苯那敏、土霉素等西药片剂打磨成粉，再与甘草粉等混合。高某雇佣李某为其分装混合药粉，并以“祖传秘方”等口号对外宣传销售该“祖传咳喘药”。为获取利润，许某等8人在明知是假药的情况下，从高某处购得“祖传咳喘药”并对外出售。后经市场监督管理局认定，高某等人销售的药品系假药。

【评析】

对高某等人的行为是否构成生产、销售假药罪有不同的意见。

第一种意见认为，高某等人将从药店购得的几种合格药品混合后再进行销售，属于真药，不构成生产、销售假药罪。

第二种意见认为，高某等人虽然用于生产的药品是由几种合格药品混合而成，但没有经过相关部门审批等程序，应认定为生产、销售假药罪。

笔者同意第二种观点。根据2019年修订后的药品管理法规定，有下列情形之一的为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者主治功能超出规定范围。本案中，虽然高某等人的行为不符合上述任意一条，但根据法理及普通群众认知，可以认定为假药。

一是药品的研发、生产需要经过丰富药学知识的专业人员进行，高某等人只有初中文化，不具有药学方面专业知识。二是生产药品需要经过大量科学实验后才能用于患者，本案中高某等人在生产这些药品前没有经过任何实验。三是药品生产场所要求很严格，一般要求在无菌场所进行生产，而高某等人是在家中进行生产，环境卫生条件很差，显然不符合药品生产场所规定。四是药品上市销售前必须经过国家药品管理部门审批，本案中高某等人生产的药品没有经过任何部门批准。

综上，足以说明高某等人的行为构成生产、销售假药罪。该案起诉至法院后，法院完全采纳了检察官的意见，最终被告人高某等10人因犯生产、销售假药罪被法院判处有期徒刑及罚金。